Check with seller Hà Nội => Chuyên Viên Cao Cấp Đăng Ký Sản Phẩm Thiết Bị Y Tế / Senoir Regulatory Affair Specialist

MÔ TẢ CÔNG VIỆC * Đăng ký sản phẩm Thiết bị y tế: - Liên hệ và hướng dẫn nhà sản xuất chuẩn bị các loại hồ sơ đăng ký TBYT bao gồm: đăng ký mới, đăng ký lại, đăng ký thay đổi, đăng ký công ty, hồ sơ bổ sung, … - Tiếp nhận hồ sơ từ nhà sản xuất, đọc, sắp xếp, đánh giá, yêu cầu bổ sung nếu hồ sơ chưa đầy đủ. - Chuẩn bị các form biểu mẫu theo yêu cầu cho từng hồ sơ đăng ký, dịch tài liệu kỹ thuật, hướng dẫn sử dụng, mẫu nhãn… để hoàn thiện bộ hồ sơ đăng ký theo yêu cầu. - Cập nhật các thông tin mới, thông tin thay đổi về quyết định, thông tư của cơ quan quản lý, Bộ y tế liên quan đến lĩnh vực được phân công. - Tiến hành các việc cần thiết khác liên quan đến cơ quan quản lý, Bộ y tế như kiểm định mẫu tại phục vụ cho đăng ký, xin phép thử nghiệm lâm sàng với các sản phẩm yêu cầu thử nghiệm lâm sàng tại Việt Nam,... - Liên hệ với chuyên viên trên Bộ y tế, Sở y tế để theo dõi tiến độ các hồ sơ đã nộp. - Hỗ trợ sắp xếp hồ sơ, đánh công văn, gửi hồ sơ đến các chuyên gia,… * Cung cấp thông tin về các sản phẩm TBYT mà mình phụ trách đăng ký: - Tìm hiểu kiến thức về sản phẩm và chuyên môn liên quan đến các sản phẩm TBYT. - Tham gia các lớp đào tạo do công ty và/hoặc các nhà cung cấp tổ chức ở trong và ngoài nước. QUYỀN LỢI ĐƯỢC HƯỞNG - Được tham gia các chương trình gắn kết, teambuilding, du lịch hàng năm. - Thu nhập theo năng lực, thỏa thuận khi phỏng vấn. - Chế độ phúc lợi: Thưởng định kỳ các ngày lễ Tết, thưởng cuối năm, thưởng hiệu quả công việc - Hưởng đầy đủ các chế độ BHXH, BHYT, BHTN, nghỉ phép, nghĩ lễ tết theo quy định của Luật Lao Động. - Làm việc trong môi trường lý tưởng, năng động, uy tín cao, tiềm lực mạnh. Quyền lợi được hưởng Bảo hiểm sức khỏe riêng biệt Cấp phát máy tính Du lich nước ngoài Yêu cầu kỹ năng - Tối thiểu 3-5 năm kinh nghiệm trong lĩnh vực tương đương. - Có mối quan hệ tốt với cơ quan nhà nước. - Tốt nghiệp Đại học các chuyên ngành Y - Dược, Công nghệ sinh học, Hóa sinh, Hóa phân tích hoặc các chuyên ngành khác - Sử dụng tốt tiếng Anh trong công việc. - Kỹ năng văn phòng tốt. Liên hệ - Người liên hệ: Công Ty Cổ Phần Vật Tư Khoa Học Biomedic - Điạ chỉ: 35 Lê Văn Lương, Nhân Chính, Thanh Xuân, Hà Nội, Việt Nam

Contact seller Share

Comments