Thực hành bào chế, sản xuất dược phẩm là một trong những môn học quan trọng của sinh viên ngành dược. Môn học này giúp sinh viên nắm vững các kiến thức và kỹ năng về các quy trình, thiết bị, nguyên liệu và chất lượng của các loại dược phẩm. Môn học cũng giúp sinh viên hiểu được vai trò và trách nhiệm của dược sĩ trong việc bảo đảm an toàn và hiệu quả của các sản phẩm dược phẩm.
Mục tiêu của môn học là:
– Giới thiệu cho sinh viên các khái niệm cơ bản về bào chế, sản xuất dược phẩm, như định nghĩa, phân loại, thành phần, tính chất, cơ chế hoạt động và tác dụng của các loại dược phẩm.
– Hướng dẫn sinh viên các quy trình bào chế, sản xuất dược phẩm, từ khâu lựa chọn nguyên liệu, thiết kế công thức, chuẩn bị thành phần, xử lý trước và sau bào chế, đến khâu kiểm tra và đóng gói sản phẩm.
– Trang bị cho sinh viên các kỹ năng thực hành bào chế, sản xuất dược phẩm, bao gồm cách sử dụng các thiết bị và dụng cụ phòng thí nghiệm, cách thực hiện các phép đo và phân tích, cách ghi nhận và báo cáo kết quả.
– Nâng cao nhận thức của sinh viên về các vấn đề liên quan đến chất lượng, an toàn và pháp luật của các sản phẩm dược phẩm, như tiêu chuẩn quốc tế, quy định của cơ quan quản lý, phương pháp kiểm soát chất lượng và kiểm tra an toàn.
Nội dung học chi tiết của môn học gồm có:
– Phần 1: Các khái niệm cơ bản về bào chế, sản xuất dược phẩm
– Định nghĩa và phân loại các loại dược phẩm theo hình thức, thành phần và tác dụng
– Các yếu tố ảnh hưởng đến tính chất và hoạt tính của các loại dược phẩm
– Các cơ chế hoạt động và tác dụng của các loại dược phẩm trên cơ thể người
– Phần 2: Các quy trình bào chế, sản xuất dược phẩm
– Các nguyên tắc lựa chọn nguyên liệu cho bào chế, sản xuất dược phẩm
– Các phương pháp thiết kế công thức cho các loại dược phẩm
– Các bước chuẩn bị thành phần cho bào chế, sản xuất dược phẩm
– Các phương pháp xử lý trước và sau bào chế cho các loại dược phẩm
– Các phương pháp kiểm tra và đóng gói sản phẩm
– Phần 3: Các kỹ năng thực hành bào chế, sản xuất dược phẩm
– Các thiết bị và dụng cụ phòng thí nghiệm cần thiết cho bào chế, sản xuất dược phẩm
– Các phép đo và phân tích cơ bản cho bào chế, sản xuất dược phẩm
– Cách ghi nhận và báo cáo kết quả thực hành
– Phần 4: Các vấn đề liên quan đến chất lượng, an toàn và pháp luật của các sản phẩm dược phẩm
– Các tiêu chuẩn quốc tế về chất lượng, an toàn và pháp luật của các sản phẩm dược phẩm
– Các quy định của cơ quan quản lý về bào chế, sản xuất dược phẩm tại Việt Nam
– Các phương pháp kiểm soát chất lượng và kiểm tra an toàn của các sản phẩm dược phẩm
– Các trách nhiệm của dược sĩ trong việc bảo đảm chất lượng, an toàn và pháp luật của các sản phẩm dược phẩm
Môn học thực hành bào chế, sản xuất dược phẩm không chỉ giúp sinh viên nâng cao kiến thức và kỹ năng chuyên môn, mà còn giúp sinh viên phát triển tư duy sáng tạo, khả năng làm việc nhóm và trách nhiệm nghề nghiệp. Môn học cũng là cơ sở để sinh viên tiếp tục học các môn học nâng cao về bào chế, sản xuất dược phẩm trong chương trình đào tạo.