Thực hành hóa phân tích và kiểm nghiệm dược phẩm là gì? nội dung học chi tiết
Hóa phân tích và kiểm nghiệm dược phẩm là một trong những môn học quan trọng của ngành dược. Môn học này giúp sinh viên nắm vững các kiến thức và kỹ năng về các phương pháp phân tích và kiểm nghiệm các chất dược lý, các thành phần hoạt chất, các chất bảo quản, các chất phụ gia và các chỉ tiêu chất lượng của các dạng thuốc khác nhau. Môn học này cũng giúp sinh viên hiểu được vai trò và ý nghĩa của việc thực hành hóa phân tích và kiểm nghiệm dược phẩm trong công tác bảo đảm chất lượng thuốc, đảm bảo an toàn và hiệu quả của thuốc cho người sử dụng.
Nội dung học chi tiết của môn học này bao gồm:
– Các nguyên tắc cơ bản của hóa phân tích và kiểm nghiệm dược phẩm, các yêu cầu về độ chính xác, độ nhạy, độ lặp lại, độ tái sản xuất, độ tuyến tính, độ pha loãng, độ trung thực và độ đồng nhất của các phương pháp phân tích và kiểm nghiệm.
– Các phương pháp phân tích và kiểm nghiệm dựa trên các tính chất vật lý của chất phân tích, như khối lượng riêng, điểm nóng chảy, điểm sôi, chỉ số khúc xạ, quang phổ hấp thụ và phát xạ, quang phổ cộng hưởng từ hạt nhân, quang phổ khối lượng.
– Các phương pháp phân tích và kiểm nghiệm dựa trên các phản ứng hóa học của chất phân tích, như chuẩn độ axit – bazơ, chuẩn độ oxy hóa – khử, chuẩn độ tạo kết tủa, chuẩn độ tạo phức.
– Các phương pháp sắc ký để tách và xác định các chất trong hỗn hợp, như sắc ký lỏng áp suất cao (HPLC), sắc ký khí (GC), sắc ký lớp mỏng (TLC), sắc ký trao đổi ion (IEC), sắc ký loại trừ kích thước (SEC).
– Các quy trình thực hành hóa phân tích và kiểm nghiệm dược phẩm theo các tiêu chuẩn quốc tế và quốc gia, như Dược điển Việt Nam (DPVN), Dược điển Hoa Kỳ (USP), Dược điển Châu Âu (EP), Dược điển Nhật Bản (JP).
– Các bài thực hành trên các loại thuốc thông dụng, như thuốc viên nén, thuốc bột, thuốc hoàn, thuốc nước, thuốc tiêm, thuốc kem, thuốc mỡ.
Môn học này yêu cầu sinh viên có sự chuẩn bị kỹ lưỡng về lý thuyết và thực hành, có tinh thần trách nhiệm cao trong việc thực hiện các thí nghiệm và báo cáo kết quả. Sinh viên cũng cần có khả năng làm việc nhóm, giao tiếp và trình bày ý kiến một cách rõ ràng và chính xác. Môn học này cũng đòi hỏi sinh viên có tư duy phản biện, sáng tạo và khả năng giải quyết vấn đề khi gặp phải các khó khăn và thách thức trong quá trình thực hành hóa phân tích và kiểm nghiệm dược phẩm.