Thực hành tốt dược GxP là một khái niệm quan trọng trong ngành dược phẩm, bao gồm các tiêu chuẩn và nguyên tắc nhằm đảm bảo chất lượng, an toàn và hiệu quả của các sản phẩm dược phẩm. GxP là viết tắt của Good x Practice, trong đó x có thể là Manufacturing (GMP), Laboratory (GLP), Clinical (GCP), Distribution (GDP) hoặc Pharmacovigilance (GVP). Mỗi loại GxP có những yêu cầu cụ thể phù hợp với hoạt động của ngành dược phẩm.
Chương trình học chi tiết về thực hành tốt dược GxP là một chương trình học thiết thực và bổ ích cho những ai muốn nâng cao kiến thức và kỹ năng về quản lý chất lượng trong ngành dược phẩm. Chương trình học bao gồm các nội dung sau:
– Giới thiệu về thực hành tốt dược GxP: lịch sử, mục tiêu, phạm vi và cơ quan quản lý.
– Các nguyên tắc cơ bản của thực hành tốt dược GxP: như thế nào là thực hành tốt, những lợi ích và thách thức khi áp dụng thực hành tốt, cách xây dựng và duy trì hệ thống quản lý chất lượng.
– Các loại thực hành tốt dược GxP: đặc điểm, yêu cầu và quy trình của từng loại GxP, cách kiểm tra và đánh giá tuân thủ GxP, cách xử lý khi phát hiện sai sót hoặc không tuân thủ GxP.
– Các kỹ năng và công cụ hỗ trợ thực hành tốt dược GxP: cách viết và quản lý tài liệu, cách lập kế hoạch và thực hiện đào tạo, cách ghi chép và báo cáo kết quả, cách phối hợp và giao tiếp với các bên liên quan.
Chương trình học được thiết kế theo phương pháp học tập trải nghiệm, kết hợp giữa lý thuyết và thực hành. Học viên sẽ được tiếp cận với các kiến thức mới thông qua các bài giảng, bài đọc và video. Học viên cũng sẽ được tham gia vào các hoạt động nhóm, bài tập, trò chơi và trường hợp thực tế để vận dụng kiến thức vào thực tiễn. Học viên sẽ được nhận phản hồi từ giảng viên và các bạn học để cải thiện kỹ năng. Học viên sẽ được đánh giá năng lực thông qua các bài kiểm tra, bài luận và bài thuyết trình.
Chương trình học có tổng thời lượng là 1800 từ, được chia thành 4 tuần. Mỗi tuần có 3 buổi học, mỗi buổi học kéo dài khoảng 150 từ. Học viên có thể linh hoạt sắp xếp thời gian học theo nhu cầu cá nhân. Chương trình học được mở cho tất cả những ai quan tâm đến thực hành tốt dược GxP, không yêu cầu bằng cấp hay kinh nghiệm trước. Chương trình học được cung cấp bởi trường Đại học Dược Hà Nội, một trong những trường đào tạo dược phẩm hàng đầu Việt Nam.
Nếu bạn muốn tìm hiểu thêm về chương trình học, bạn có thể truy cập vào website của trường hoặc liên hệ với chúng tôi qua email hoặc điện thoại. Chúng tôi rất mong được đón tiếp bạn tham gia vào chương trình học và cùng nhau nâng cao chất lượng ngành dược phẩm Việt Nam.
